上海欧必美医疗技术集团有限公司
北京分公司

北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦B座415室

400-88-45670

欧必美集团是一家大型市场合规咨询服务企业，在医疗器械、食品化妆品及机械电子、激光辐射类产品等多种产品上市合规咨询服务领域深耕十余年。

公司咨询服务项目有：

• 【国内】医疗器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等；
• 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO 13485质量体系建设、FSC自由销售证明等；
• 【美国】FDA注册/认证、FDA 510K注册等；
• 【英国】UKCA认证、MHRA注册相关；
• 【更多】日本J-GMP体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西ANVISA体系以及MDSAP单一审核体系等。