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欧必美【FDA认证】咨询服务之
美国 FDA 注册

FDA 即美国食品药品监管局。医疗器械、食品、化妆品及激光辐射品等出口到美国，均需要做 FDA 注册——否则将面临无法清关的威胁。

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协助您全面了解 FDA 相关法规，为认证工作打好基础

—— 咨询团队

帮助您完成产品 FDA 注册操作，助力企业顺利出口北美市场

—— 执行团队

针对企业现状提出专业的整改意见并进行现场辅导

—— 技术团队

提供更多相关咨询服务，为企业赢得更多竞争力

—— 顾问团队

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什么是 FDA 注册？

来自「合规百科」的科普视频

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FDA 注册基本流程

我们整理了 FDA 注册操作的基本流程图，供您参考。

与我司的对接合作流程非常简便，具体如下：

咨询下单

提交资料

产品评估

海外办理

完成认证

欧必美自有 FDA 美代 ABMED SERVICE INC.，是国内出口企业客户与 FDA 之间沟通的稳固桥梁。可为客户处理在美销售、FDA 警告信解除等各种棘手问题。

FDA 注册所需资料

这里是 FDA 注册操作时，企业所需提供的相关资料清单。

注意！为了能向 FDA 付款，您这边准备的、可以进行国际付款的信用卡💳，单次透支额度需至少在 5 万元左右。

FDA 注册时间周期

常规的 FDA 注册操作所需的时间周期如图所示。

由于新冠疫情原因导致 FDA 相关审核部门休假/居家办公，以及审核需求积压导致业务排队等，因此实际时间周期可能会临时发生变化。具体您可以向我们问询。

▸ 向在线咨询师了解最新情况

FDA 注册服务案例

为了方便您做行业比对，我们整理了过去服务过的部分典型客户名单，供您参考。

注意！限于页面篇幅，您可联系咨询顾问了解更多。

FDA 注册服务优势

1）专业资深，服务周全；2）客户众多，广受信赖；3）集团发展，就近服务

不同于那些因疫情原因突然冒出来的咨询机构，我们欧必美是一家专注于医疗器械等产品上市合规咨询服务近 20 年的老牌机构。我们可为您的产品在目标国家/地区合法上市提供咨询、检测及认证一站式服务，极大的加快您的产品上市速度。在前面的十几年里，在几乎没有进行任何线上推广的情况下，我们获得了超 2000 家客户的青睐。我们直到 2019 年才建立线上网站，您现在能找到我们真的是非常有缘份了；另外我们已在上海、北京及深圳、郑州等地建立了驻地办公室，方便就近为您提供服务。